设为首页加入收藏
当前日期时间
当前时间:
电话:15850835895
QQ:474212892
 
 
内容标题

常熟荣瑞灭菌技术有限公司(Changshu ROZER Sterilization Technology Co.,Ltd)成立于2014年9月,位于常熟市古里镇白茆开发区红枫路11号-4。我公司严格按ISO13485:2016、ISO11135:2014等相应国际标准的要求建立质量管理体系。具备了ETO灭菌加工和技术服务所要求的一系列硬件设施和软件设施。为提高管理水平,实现对产品的有效质量控制,公司按照ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准、ISO11135:2014《医疗器械环氧乙烷灭菌的验证和常规控制》,FDA 21CFR Part 820QSR《质量体系法规》、CAN/CSA-ISO13485《医疗器械-质量管理体系-规范目的和要求》,日本厚生劳动省内阁条例MHLW Ministerial Ordinance No.169《对于生产过程控制以及医疗器械和试管诊断试剂质量控制的内阁条例标准》(JPAL日本药事法),YY0033-2000《无菌医疗器械生产管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》, ISO 14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》等要求等标准,建立和实施了完善的质量管理体系。公司以“服务为本、质量为先、口碑为实”为质量方针,以交到顾客手中的产品100%满足消毒需求来实现对顾客的承诺,按现代企业管理制度推行科学系统的标准化管理,倡导“提供高品质的医疗器械灭菌产品、使人类更健康、更愉快地生活”的企业理念,为人类的健康事业做贡献。“医疗器械灭菌不容有失”–我们时刻牢记对客户和社会的这一“健康绿色承诺”!

脚注信息
版权所有 Copyright(C)Since 2018 常熟荣瑞灭菌技术有限公司